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    臨床項(xiàng)目經(jīng)理 (PM)
    10000-20000元 長(zhǎng)春 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
    • 全勤獎(jiǎng)
    • 節(jié)日福利
    • 不加班
    • 周末雙休
    北京修正創(chuàng)新藥物研究院有限公司 最近更新 1733人關(guān)注
    職位描述
    該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì),方案制訂及試驗(yàn)實(shí)施工作;

    2.負(fù)責(zé)上市后藥品臨床價(jià)值評(píng)估工作;

    3.負(fù)責(zé)評(píng)估臨床項(xiàng)目的預(yù)算、人員配備、時(shí)間計(jì)劃,制定項(xiàng)目管理計(jì)劃;

    4.對(duì)合作單位進(jìn)行評(píng)估、篩選;

    5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理,對(duì)接與管理CRO,按時(shí)完成項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作;

    6.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制,開(kāi)展協(xié)同監(jiān)查,配合稽查工作,確保臨床試驗(yàn)操作符合臨床方案、GCP和國(guó)家政策法規(guī)的要求執(zhí)行,保障試驗(yàn)的質(zhì)量控制;

    7.負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的各類(lèi)不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理;

    8.負(fù)責(zé)報(bào)告并協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題;

    9.協(xié)助進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)疑和統(tǒng)計(jì)工作,協(xié)助完成臨床總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě);

    10.協(xié)助注冊(cè)部門(mén)完成IND/NDA中臨床部分資料的撰寫(xiě)和整理,翻譯和校對(duì)。

    任職要求:

    1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷;

    2.3年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),且項(xiàng)目管理工作1年以上;

    3.具備臨床研究相關(guān)知識(shí)和技能,熟悉NMPA、ICH、FDA等政策法規(guī); 4.良好的口頭和書(shū)面溝通能力;

    5.良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力,有效的指導(dǎo)和培訓(xùn)能力;

    6.良好的計(jì)劃、組織和解決問(wèn)題的能力;

    7.能接受出差。

    聯(lián)系方式
    注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在吉林人才網(wǎng)上看到的。
    工作地點(diǎn)
    地址:長(zhǎng)春朝陽(yáng)區(qū)修正大廈(順達(dá)路)
    求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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